關于公開征求《藥物臨床試驗數據遞交指導原則》意見的通知

Time:2020-05-08

     為了指導申辦方規范準備和遞交臨床試驗數據及相關資料,我中心經過廣泛調研和討論,組織起草了《藥物臨床試驗數據遞交指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴的意見和建議,并及時反饋我們。征求意見的時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發送到以下聯系人的郵箱:
       聯系人:衡明莉、曾新
       聯系方式:hengml@cde.org.cn,zengxin@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年5月6日

       附件 1 : 藥物臨床試驗數據遞交指導原則(征求意見稿)起草說明.docx
       附件 2 : 藥物臨床試驗數據遞交指導原則(征求意見稿).docx
       附件 3 : Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review).docx

       原文鏈接:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315060

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