北京盈科瑞生物醫藥研究有限公司,前身為北京因科瑞斯生物制品研究所,成立于1999年,于2007年組建臨床事務部開始介入臨床試驗研究工作。位于北京市豐臺區榴鄉路88號石榴中心10號樓7層,辦公面積近300 m2。


       公司現有員工近20人,下轄項目運營部、醫學部、支撐管理部和財務部四個業務和支撐部門。此外,公司設有專屬的專家技術委員會,專家顧問團均為各學科學術帶頭人或臨床醫學、藥品審評、藥效毒理、生物統計等領域專家,學術權威、資源豐富。為臨床試驗的實施提供了強有力的質量保障,為申辦方后續的新藥審評及申請國家政策支持提供策略或技術方面的支持。


       公司致力于為國內外優秀企業提供全方位、專業化的研究咨詢服務,主要業務涵蓋藥物注冊,藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗、醫學技術支持、學術推廣、項目評估等范疇。具體業務范圍包括:

      (1)藥物臨床研究服務:新藥(中藥、化藥、生物制品)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗;上市后再評價臨床研究(包括大型循證醫學研究及上市后學術推廣等);中藥注射劑臨床研究;進口藥品注冊、臨床研究;國際多中心臨床;臨床項目第三方稽查;中藥保護品種臨床試驗;藥物經濟學研究;一致性評價和BE研究;特殊醫學用途配方食品臨床研究;保健品臨床研究等。

      (2)醫療器械臨床研究服務:注冊法規;臨床試驗。

      (3)注冊申報咨詢服務:有關國家注冊申報政策的咨詢及藥品、器械、保健品等申報注冊服務。

      (4)醫學支持與學術推廣服務:方案設計與咨詢;學術會議與論證;項目可行性評估。





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