產業版塊

發布日期:2019-03-03

        產業版塊搭建于2017年8月,主要開展中藥新藥、化藥新藥、無菌制劑等創新品種中試放大、生產工藝驗證、臨床樣品試制、質量檢測的創新型智能化創新醫藥中試驗證和產業化。目前投資1億元搭建了7000平米創新藥物中試放大與試制的技術平臺,在職員工40余人,擁有國內授權發明專利11項,后期進一步投資3.5億元,在自有產權60畝工業土地上建設創新藥物產業化生產基地,預計2021年投入使用。


       中試驗證及產業化技術平臺是新藥研發方案中的重要組成部分,全過程嚴格按照新藥研發技術方案運行,符合注冊申報規范,符合產業化GMP標準。除了配備常規制劑生產車間和設備,中試驗證及產業化技術平臺還具有先進的吹灌封(BFS)無菌灌裝設備,可以進行霧化吸入溶液、滴眼液等無菌制劑的生產。BFS屬于過程無菌控制設備,其特點是在整個吹瓶、灌裝、封口過程中,通過各種手段進行有效的隔絕污染。本平臺采用的先進技術具有生產效率高、成本低及產品附加值高等優點。建成后全面投入創新藥物產業化生產設計乳膏年生產量3千萬支,顆粒劑5千萬袋,霧化吸入制劑2億支。


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