醫學版塊

發布日期:2019-03-03

       醫學版塊簡單說即藥物應用從動物到人的過程。臨床前研究包括藥效學、藥代動力學以及毒理學安全性評價研究等。臨床階段需要在人體上進行試驗,因此藥物進入臨床研究前必須得到國家藥品監督管理部門的審批。在中國,新藥的研發機構需要向國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)提交新藥臨床申請(investigational new drug, IND),獲得許可后才能進行人體臨床試驗。臨床研究還需要分為四個階段:Ⅰ期臨床試驗,Ⅱ期臨床試驗,Ⅲ期臨床試驗和IV期臨床研究(藥物上市后監測)。

       深入研究中盈科瑞建立了藥物安全評價研究平臺(GLP),是國內唯一的吸入毒理GLP平臺,與國際接軌實行中美雙報的同時,傳承創新中醫藥,建立了國內唯一、也是首家中藥吸入制劑GLP平臺;建立了生物安全技術研究平臺(P2實驗室)專注于病毒感染一類的研究。


       藥物臨床研究平臺主要進行各類新藥I期、II期、III期、IV期臨床試驗、上市后再評價、中藥保護品種臨床試驗、一致性評價、臨床研究項目的第三方稽查、醫療器械臨床研究、保健食品臨床研究、特殊醫學用途配方食品臨床研究、技術咨詢與服務(含產品頂層設計、醫學學術推廣、專家咨詢會議、申報資料撰寫等技術支持)。實施臨床項目涉及領域廣泛,包括:肝病、精神、神經、風濕、心腦血管、內分泌、消化、腫瘤、皮膚、抗感染、泌尿、呼吸、婦科、兒科、乳腺、血液、眼科等。

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